Thông tin | Nội dung |
---|---|
Cơ quan thực hiện |
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế. - Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế. |
Địa chỉ cơ quan giải quyết | |
Lĩnh vực | Dược phẩm |
Cách thức thực hiện | Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh hoặc qua đường bưu điện. |
Số lượng hồ sơ | Không quy định |
Thời hạn giải quyết |
|
Ðối tượng thực hiện | Tổ chức hoặc cá nhân |
Kết quả thực hiện |
|
Lệ phí |
|
Phí |
|
Căn cứ pháp lý |
|
Bước 1: Tổ chức/ cá nhân thuộc các trường hợp quy định tại các khoản 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 và 11 Điều 28 của Luật dược hoặc tổ chức/ cơ quan có kết luận thanh tra, kiểm tra trong đó có kiến nghị thu hồi CCHND nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh.
Bước 2: Sau khi nhận hồ sơ, Công chức của Sở Y tế trực tại Trung tâm phục vụ hành chính công của tỉnh trả cho tổ chức/ cá nhân phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3:- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được kết luận thanh tra, kiểm tra trong đó có kiến nghị thu hồi CCHND hoặc khi phát hiện các trường hợp quy định tại các khoản 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 và 11 Điều 28 của Luật dược, Sở Y tế thu hồi CCHND thuộc thẩm quyền quản lý; trường hợp không thu hồi CCHND phải có văn bản trả lời cho cơ quan kiến nghị thu hồi và nêu rõ lý do.
- Đối với trường hợp quy định tại khoản 2 và 3 Điều 28 của Luật dược:
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ thời điểm phát hiện CCHND bị ghi sai hoặc nhận được đề nghị thu hồi CCHND hoặc kiến nghị về việc CCHND ghi sai của người có CCHND , Sở Y tế thu hồi CCHND thuộc thẩm quyền quản lý; trường hợp không thu hồi CCHND phải có văn trả lời cho tổ chức hoặc cá nhân đề nghị và nêu rõ lý do.
Bước 4: + Đăng tải quyết định thu hồi CCHND trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị và gửi quyết định thu hồi CCHND đến Bộ Y tế và các Sở Y tế khác trên phạm vi toàn quốc;
+ Cập nhật thông tin thu hồi CCHND trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị;
+ Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày nhận được quyết định thu hồi CCHND của Sở Y tế, Bộ Y tế và các Sở Y tế có trách nhiệm đăng tải quyết định thu hồi CCHND trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị.
Đối với các trường hợp quy định tại các khoản 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 và 11 Điều 28 của Luật dược: Kết luận thanh tra, kiểm tra trong đó có kiến nghị thu hồi CCHND
Đối với trường hợp quy định tại khoản 2 và 3 Điều 28 của Luật dược: Văn bản đề nghị thu hồi CCHND hoặc kiến nghị về việc CCHND ghi sai của người có CCHND
File mẫu:
Không